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关于小活络丸说明书修订情形的见告函

尊重的用户::

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我公司小活络丸【批准文号::国药准字Z20054470,,,规格::每丸重3g】凭证“国家药监局关于修订小活络制剂说明书的通告(2025年第82号)”要求,,,对“不良反映、、、禁忌和注事项”内容举行了修订,,,并于2025年12月17日经四川省药品监视治理局备案通过。。现将修订后的详细内容见告如下,,,以便使用者相识和盘问::

【不良反映】监测数据显示,,,小活络制剂可见以下不良反映报告::

胃肠系统::恶心、、、吐逆、、、口干、、、腹痛、、、腹部不适、、、腹泻、、、腹胀、、、反酸、、、便秘、、、黑便、、、消化道出血等。。

皮肤及皮下组织::皮疹、、、瘙痒、、、潮红、、、荨麻疹、、、斑丘疹、、、斑疹、、、皮肤肿胀、、、多汗等。。

种种神经系统::头晕、、、头痛、、、口舌麻木、、、口舌僵硬、、、四肢麻木、、、四肢僵硬、、、感受减退、、、嗜睡等。。

全身性疾病及给药部位种种反映::胸部不适、、、虚弱、、、疼痛、、、水肿、、、发热等。。

心脏器官::心悸、、、心动过速、、、心律失常等。。

呼吸系统、、、胸及纵膈::咳嗽、、、呼吸难题、、、呼吸急促、、、口咽疼痛等。。

免疫系统::过敏反映、、、过敏性休克等。。

其他::食欲减退、、、失眠、、、眩晕、、、血压升高、、、面色惨白、、、排尿难题、、、血尿症、、、中毒、、、肝功效异常等。。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。。

2.患有严重心脏病、、、有出血倾向者、、、高血压、、、肝、、、肾疾病者忌用。。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。。

【注重事项】

1.严酷凭证用法用量服用,,,不可过量、、、久服。。

2.本品含制川乌、、、制草乌,,,应严酷在医生指导下按划定量服用,,,不得恣意增添服用量和服用时间。。

3.服药后如泛起不良反映,,,应停药并实时去医院就诊;;;若是泛起唇舌发麻、、、头痛头昏、、、腹痛腹泻、、、心烦欲呕、、、呼吸难题等情形,,,应连忙停药并到医院救治。。

4.心脏病患者慎用。。

5.运发动慎用。。

6.本品含乳香、、、没药、、、地龙,,,脾胃虚弱者、、、过敏体质者慎用。。

7.本品性味辛温,,,湿热瘀阻或阴虚有热者慎用。。

8.本品含制川乌、、、制草乌,,,不宜与含贝母类、、、半夏、、、白及、、、白蔹、、、天花粉、、、瓜蒌类同用。。

9.请将本品放在儿童不可接触的地方。。

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热线电话(办公室) 0838-5106622
不良反映(事情日) 0838-5102216
人力资源 0838-5581887
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